महाराष्ट्र एफडीए ने पुणे में सिप्ला के वेयरहाउस का ड्रग लाइसेंस किया रद्द, कंपनी ने फैसले को बताया निराशाजनक

मामले में Reactin Plus Tablets की पैकेजिंग प्रमुख मुद्दा रही। एफडीए ने आरोप लगाया कि Schedule H दवा की पैकेजिंग पर दर्द निवारक के तौर पर इस्तेमाल से जुड़े ऐसे दावे और चित्र थे, जो नियमों के अनुरूप नहीं थे। इसे ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत मिसब्रांडिंग माना गया। इसके अलावा एफडीए ने दवाओं को सीधे फर्श पर रखने, स्टॉक पर धूल, एक्सपायर्ड दवाओं के लिए अलग क्षेत्र और जरूरी रिकॉर्ड नहीं होने जैसी कमियां भी बताईं। कंप्यूटर/SAP रिकॉर्ड और वास्तविक स्टॉक में भी विसंगतियां मिलने की बात कही गई।

FDA कमिश्नर ने क्या कहा?

Cipla ने फैसले पर जताई निराशा

वहीं, Cipla ने भी इसे लेकर प्रतिक्रिया दी है। उन्होंने कहा कि वह गुणवत्ता और मरीजों की सुरक्षा के प्रति पूरी तरह प्रतिबद्ध है। कंपनी ने FDA के फैसले को ‘निराशाजनक’ बताया और कहा कि उसका पुणे C&FA वेयरहाउस वितरण और स्टोरेज प्रोटोकॉल के साथ-साथ डिजिटल रिकॉर्ड-कीपिंग मानकों का पालन करता है।

कंपनी ने कहा कि वह FDA के आदेश की समीक्षा कर रही है और आगे उपलब्ध विकल्पों पर विचार कर रही है। Cipla ने यह भी कहा कि वह मरीजों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए सुरक्षित और उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं की निर्बाध उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध है।