COVAXIN: करीब 26 हजार लोगों पर किया जाएगा कोवैक्सीन का अंतिम ट्रायल, डीजीसीए से मिल चुकी है मंजूरी

डीजीसीए ने भारत बायोटेक की कोवैक्सीन के फेज थ्री ट्रायल को मंजूरी दे दी है, फेज थ्री में करीब 25 केंद्रों पर 26 हजार लोगों पर क्लिनिकल ट्रायल किया जाएगा।

COVAXIN: करीब 26 हजार लोगों पर किया जाएगा कोवैक्सीन का अंतिम ट्रायल, डीजीसीए से मिल चुकी है मंजूरी
कोवैक्सीन पर भारत बॉयोटेक के अलावा आईसीएमआर और एनआईवी भी कर रही है काम 

नई दिल्ली।  भारत बायोटेक  कोविड -19 वैक्सीन को करीब 26 हजार लोगों पर प्रयोग करेगा। इसके लिए 25 केंद्रों की पहचान की गई है। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) ने पहले चरण 1 और 2 नैदानिक परीक्षणों के सफल समापन के बाद पहले ही चरण 3 परीक्षणों के लिए भारत बायोटेक को आगे बढ़ने की अनुमति दे दी है।

पूरे ऐहतियात के साथ होगा ट्रायल
COVAXIN के चरण 3 परीक्षणों की अनुमति रोगसूचक मामलों के लिए प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु में मामूली बदलाव के अधीन है प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु वह परिणाम है जिसके द्वारा क्लिनिकल में उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाता है। एक सावधानी से चुना गया समापन बिंदु कोई पूर्वाग्रह सुनिश्चित नहीं कर सकता है। एक प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु को नैदानिक परीक्षण की शुरुआत से पहले निर्दिष्ट करने की आवश्यकता है।

भारत बायोटेक, एनआईवी और आईसीएमआर का साझा प्रयास
फेज वन और फेज 2 के  डेटा पशु प्रजातियों के डेटा के साथ-साथ दो प्रजातियों में एनएचपी सहित निष्क्रिय कोरोना वायरस वैक्सीन (BBV152) पर प्रस्तुत किया है, साथ ही साथ इवेंट-चालित चरण III नैदानिक परीक्षण आयोजित करने के प्रस्ताव के साथ प्रभावकारिता का आकलन किया है। वैक्सीन, "विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) के विशेषज्ञ पैनल ने कहा। भारत बायोटेक द्वारा विकसित इस वैक्सीन के विकास में  भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी भी साथ हैं।  कोविड 19 के खिलाफ कोवाक्सिन भारत की तरफ से पहली घोषित वैक्सीन थी जिसके ट्रायल की मंजूरी दी गई थी।

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